Rządowe Centrum Legislacji
Upoważnienia ustawowe
Szczegóły upoważnienia
| Status | Zamknięte - zrealizowane |
|---|---|
| Treść | W odniesieniu do produktów leczniczych, do których nie mają zastosowania przepisy odpowiedniego rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia: 2) rodzaj i zakres dokonywanych zmian oraz zakres wymaganych dokumentów i badań uzasadniających wprowadzenie zmiany |
| Podstawa prawna | Dz.U. 2024 r. poz. 686Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 31 ust.2 pkt 2) |
| Organ zobligowany | Minister Zdrowia |
| Rodzaj aktu wykonawczego | rozporządzenie ministra |
| Rodzaj upoważnienia | obligatoryjne |
| Implementacja prawa Unii Europejskiej | NIE |
| Ustawowy termin wykonania upoważnienia | 2013-11-25 |
| Akt wykonawczy |